เครื่องช่วยชีวิตชนิดควบคุมแรงดัน Resuscitation ventilator รุ่น NKV-440 ยี่ห้อ Nihon Kohden

เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน พร้อมระบบผลิตอากาศ สำหรับเด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่ และมีระบบประเมินการฟื้นฟูสภาพปอด (Gentle Lung)

1.      ความต้องการ เครื่องช่วยหายใจควบคุมด้วยปริมาตร และความดัน พร้อมแสดงกราฟการหายใจของผู้ป่วย และมีคุณสมบัติตามข้อกำหนด

2.      วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อใช้ในการช่วยหายใจหรือพยุงการหายใจ โดยเครื่องสามารถควบคุมการทำงานได้ทั้งแบบปริมาตร และความดัน เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยที่มีการหายใจล้มเหลว หยุดหายใจหรือพยุงการหายใจในผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ ตัวเครื่องสามารถขับเคลื่อนการทำงานได้โดยต่อเข้ากับระบบจ่ายก๊าซออกซิเจน จากส่วนกลางของโรงพยาบาล (Central Pipeline)

3.      คุณลักษณะทั่วไป

3.1   เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กทารกแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่

3.2   มีระบบผลิตอากาศภายในตัวเครื่องช่วยหายใจ(Air Turbine)

3.3   มีจอภาพชนิดสี (GUI) แสดงข้อมูลการตั้งค่าการทำงานของเครื่องด้วยระบบจอภาพสัมผัส (Touch Screen) และข้อมูลของผู้ป่วยที่เกี่ยวกับการหายใจ ในรูปของตัวเลขและกราฟ อยู่ในจอภาพเดียวกันทั้งหมด

3.4 แสดง Waveform ได้พร้อมกันอย่างน้อย 3 Waveforms  

3.5 ส่วนของเครื่องช่วยหายใจ สามารถใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ ความถี่ 50 เฮิร์ต และมีแบตเตอรี่สำรองชนิด Li-ion ชนิดประจุไฟใหม่ได้ (Rechargable) ที่สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 50 นาที (กรณีแบตเตอรี่ใหม่และประจุไฟจนเต็ม)  

3.6 สามารถควบคุมการพ่นยาได้จากตัวเครื่องช่วยหายใจ (Pneumatic nebulizer)

3.7 มี USB port เพื่อรองรับการใช้งานระบบการพ่นยาแบบ AeroNeb

3.8 สามารถใช้งานกับเด็กทารกตั้งแต่น้ำหนัก 1 กิโลกรัมขึ้นไป จนถึงผู้ใหญ่

3.9 มีโปรแกรม Open-Suction สำหรับกรณีทำการเสมหะ แบบถอดสายช่วยหายใจจากคนไข้ โดยโปรมแกรมจะหยุดจ่ายการช่วยหายใจให้แบบอัตโนมัติ และมีโปรแกรม Inline-Suction สำหรับการดูดเสมหะคนไข้ขณะต่อเครื่องช่วยหายใจ โดยโปรแกรมจะช่วยรักษาระดับของ PEEP ไว้ขณะทำการ Close Suction

     3.10 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานความปลอดภัย ISO 80601-2-12, IEC60601-1-2 และ ISO 80601-2-55

4.  คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค

     4.1 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ชนิดควบคุมปริมาตรหายใจ (Volume Controlled Ventilation) และควบคุมด้วยแรงดันในทางเดินหายใจ (Pressure Controlled Ventilation) 

     4.2 วัดข้อมูลผู้ป่วยใช้ Flow sensor เป็นชนิด Hot wire อยู่ติดกับตัวเครื่องเพื่อความแม่นยำและป้องกันความชื้นจากผู้ป่วย

     4.3 มีจอแสดงผลเป็นจอสี (Color display) ขนาดไม่น้อยกว่า 12.1 นิ้ว(ผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องช่วยหายใจ) สามารถปรับจอพับนอนไปบนตัวเครื่องได้ 90 องศา เพื่อความสะดวกในขณะเคลื่อนย้าย พร้อมควบคุมการทำงานด้วยระบบสัมผัสบนหน้าจอแสดงผล(Touch Screen) และปุ่มหมุน(Knob) ร่วมกัน

     4.4 มีโหมดควบคุมการทำงานดังนี้ (Ventilation modes)

          -   A/CMV-VC                                  -   A/CMV-PC

          -   SIMV-VC-PS                              -   SIMV-PC-PS

          -   A/CMV-PRVC                             -   SIMV-PRVC-PS

          -   SPONT-CPAP                            -   SPONT-PS

          -   SPONT-VS                                 -   APRV

          -   NIV (Noninvasive ventilation)     -   O2 Therapy

     4.5 มีปุ่มควบคุมการทำงานเร่งด่วน (Quick Access Buttons) ดังนี้

          -   Home                                     -   Inspiratory Hold

          -   Panel Lock                            -   Expiratory Hold

          -   Elevated O₂                           -   Screen Brightness

          -   Manual Breath                                  

     4.6 สามารถเลือก Flow Type ในรูปแบบการช่วยหายใจได้ 2 แบบ ดังนี้ Square, Descending 50%.

     4.7 มีระบบชดเชยท่อช่วยหายใจ (Tube compensation)  

     4.8 มีระบบจ่ายก๊าซชดเชยกรณีมีการรั่วของก๊าซจากระบบหายใจ (Leak Compensation)

     4.9 ปรับปริมาตรในการหายใจ (Tidal Volume) ได้ตั้งแต่ 5 มิลลิลิตร ถึง 2,000 มิลลิลิตร     

     4.10  ปรับอัตราการหายใจ (Respiratory Rate) ได้ตั้งแต่ 1 ครั้งต่อนาที ถึง 150 ครั้งต่อนาที

     4.11  ปรับอัตราการไหล (Flow Rate) ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 150 ลิตรต่อนาที 

     4.12  ตั้งระดับความไวในการกระตุ้น ได้ 2 แบบดังนี้

          - แบบ Flow Trigger ปรับได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 20 ลิตรต่อนาที  

          - แบบ Pressure Trigger ปรับได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 10 cmH₂O

     4.13  ปรับแรงดันหายใจเข้า (Inspiratory Pressure) ได้ตั้งแต่ 2 เซนติเมตรน้ำหรือน้อยกว่า ถึง 80 เซนติเมตรน้ำ

     4.14  ปรับแรงดันเสริม (Pressure Support) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 80 เซนติเมตรน้ำ

     4.15  ปรับแรงดันบวกขณะหายใจออกสุด (PEEP) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 เซนติเมตรน้ำ

     4.16  ตั้งเวลาในการหายใจเข้า (Inspiratory Time) ได้ตั้งแต่ 0.20 วินาที ถึง 10 วินาที

     4.17  ตั้ง Inspiratory Pause ได้ตั้งแต่ OFF, 0.1 ถึง 2 วินาที

     4.18  ปรับ P high (APRV) ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 50 เซนติเมตรน้ำ

     4.19  ปรับ T low (APRV) ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 วินาที และ T high (APRV) ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 วินาที

     4.20  ปรับ Rise time หรือ Slope ได้ตั้งแต่ 5%(Slowest) ถึง 100%(Fastest)

     4.21  ปรับ Expiratory Trigger (ET%) ใน Spontaneous Breath ได้ตั้งแต่ 1% ถึง 80% ของ Inspiratory

            Peak Flow

5.  ภาคแสดงผลและข้อมูล

     5.1 แสดงข้อมูลเกี่ยวกับแรงดันในทางเดินหายใจ (Airway Pressure) ดังนี้ : Peak Inspiratory Pressure,

          Plateau Pressure, Mean Pressure, PEEP.

     5.2 แสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับปริมาตร(Volume) ดังนี้ :

          5.2.1 แสดงค่า Tidal volume (VT), Tidal volume per Kg (VT/kg), Inspiratory Tidal Volume (Vti)

          5.2.2 แสดงค่า Minute volume (MV), Spontaneous Minute Volume (MV spont)

          5.2.3 แสดงค่า Leak volume (Vleak)

     5.3 สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับเวลา(Time) ได้ดังนี้ :

          5.3.1 แสดงค่า Spontaneous Respiratory Rate (RRspont), Total Respiratory Rate (RRtot)

          5.3.2 แสดงค่า I: E Ratio, Spontaneous Inspiratory Time (Tispont), Spontaneous Duty Cycle (Ti/T_TOT)

     5.4 สามารถแสดงค่าต่างๆ ของผู้ป่วยได้อย่างน้อยดังนี้  :

          5.4.1 แสดงค่า Static Inspiratory Resistance (R_I-STAT), Expiratory Resistance (R_E), Dynamic

                 Resistance (R _EST)

          5.4.2 แสดงค่า Static Compliance (C_STAT), Static Compliance per kg (C_STAT/kg), Dynamic

                 Compliance (C _EST),

          5.4.3 แสดงค่า Exhalation Time Constant (TC_E)

          5.4.4 แสดงค่า Imposed Work of Breathing (WOB_IMP), C20/C 

          5.4.5 แสดงค่า Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) และ RSBI/kg

     5.5 มีโปรแกรมประเมินความสามารถการช่วยฟื้นฟูสภาพปอด (Gentle Lung App) ดังนี้

          -   Recruit ability Assessment (RA)

          -   Recruitment Maneuver (RM)

          -   PEEP Titration (PEEP-T)

     5.6 สามารถตั้งสัญญาณเตือนโดยเลือกกำหนดค่าเองได้

          -   Airway Pressure (Paw), High

          -   Minute Ventilation (MV) Low/High

          -   Tidal Volume mL/kg (VT) Low/High

          -   Respiratory Rate (RR), High

5.7 มีโปรแกรมการวัด CO₂ ชนิด Mainstream

          -   สามารถแสดงค่า End Tidal CO₂

          -   สามารถแสดงค่า Volumetric CO₂ (VCO₂)

          -   สามารถแสดงค่า Dead Space ได้

     5.8 สามารถตั้งสัญญาณเตือนเมื่อผู้ป่วยหยุดหายใจ (Apnea) โดยสามารถตั้งเวลาได้ 5-60 วินาที

     5.9 สามารถบันทึกภาพข้อมูลของหน้าจอแสดงผล(Camera) ข้อมูลการวัดค่าผู้ป่วยทั้งหมดในจอแสดงผลปัจจุบันได้

     5.10  สามารถแสดงค่าข้อมูลย้อนหลัง (Trend) ของพารามิเตอร์ปรับตั้งค่าการช่วยหายใจและข้อมูลสภาวะการหายใจผู้ป่วยได้

6.  อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อเครื่อง

     6.1 Breathing Circuit                                                        จำนวน 2 ชุด/เครื่อง

     6.2 เครื่องให้ความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิได้(Humidifier)          จำนวน 1 ชิ้น/เครื่อง

     6.3 หม้อใส่น้ำให้ความชื้น(Chamber)                                   จำนวน 2 ชิ้น/เครื่อง

     6.4 Bacteria filter                                                              จำนวน 2 ชุด/เครื่อง

     6.5 แขนจับสายช่วยหายใจ                                                  จำนวน 1 ชุด/เครื่อง

     6.6 ชุดปอดเทียม(Test Lung)                                              จำนวน 1 ชิ้น/เครื่อง 

7.  เงื่อนไขเฉพาะ

     7.1 เครื่องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน

     7.2 ผู้เสนอราคาจะต้องส่งเจ้าหน้าที่ชำนาญงาน มาทำการสาธิตการใช้งานการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นและการดูแล

          รักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล (พยาบาลและช่างเครื่องมือแพทย์) จนใช้งานได้

     7.3 ผู้เสนอราคาจะต้องรับประกันคุณภาพทั้งเครื่องช่วยหายใจ เป็นระยะเวลา 1 ปี (ยกเว้น อุปกรณ์สิ้นเปลือง) นับจากวันที่ส่งมอบ

     7.4 ในระหว่างการรับประกัน ผู้เสนอราคาจะต้องเข้าทำการดูแลรักษาอุปกรณ์เป็นอย่างน้อย 2 ครั้งต่อปีและกระทำโดยช่างผู้ชำนาญของผู้ขายโดยตรง