3.2.7         เป็นผลิตภัณฑ์ประเทศสหรัฐอเมริกา หรือทวีปยุโรป หรือทวีปเอเซีย

3.2.8         สายอากาศ

3.2.8.1   มี Gain ไม่น้อยกว่า 3 dB

3.2.8.2   มี Input Impedance 50 Ohm

3.2.8.3   มีค่า VSWR ≤ 1.5 : 1

3.2.9           เงื่อนไข

3.2.9.1   ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ได้รับใบอนุญาตให้ค้าซึ่งเครื่องวิทยุคมนาคมหรืออุปกรณ์ใดๆของเครื่องวิทยุ คมนาคมจากคณะกรรมการกิจการกระจายเสียง กิจการโทรทัศน์และกิจการโทรคมนาคม แห่งชาติโดยนำมาแสดงในวันยื่นซองเสนอราคา

หมวด (ข)   คุณลักษณะของครุภัณฑ์การแพทย์ และเงื่อนไขเฉพาะ

1.       ครุภัณฑ์การแพทย์

1.1        เตียงนอนสำหรับผู้ป่วยแบบมีล้อเข็น 1 เตียง มีรายละเอียดดังนี้

1.1.1            ตัวเตียงและโครงทำจากโลหะอลูมินั่ม หรืออลูมิเนียมอัลลอยด์ หรืออลูมิเนียมมีความแข็งแรง สามารถนวดหัวใจได้ทันที โดยไม่ต้องใช้แผ่นกระดานรองหลัง

1.1.2            แผ่นรองตัวผู้ป่วยทำจากอลูมิเนียมอัลลอยด์  หรืออลูมิเนียม หรือพลาสติกอย่างดี

1.1.3            พนักพิงหลังสามารถปรับระดับได้

1.1.4            มีเบาะรองนอนตลอดความยาวของเตียงสามารถพับได้สะดวกตามลักษณะของเตียง และถอดล้างทำความสะอาดได้ พร้อมสายรัดผู้ป่วยอย่างน้อย 2 เส้น

1.1.5            น้ำหนักเตียงรวมอุปกรณ์ประกอบไม่เกิน  50  กิโลกรัม สามารถรับน้ำหนักผู้ป่วยได้  ไม่น้อยกว่า 250 กิโลกรัม

1.1.6            มีที่เสียบเสาน้ำเกลือ พร้อมเสาน้ำเกลือ จำนวน 1 เสา สามารถปรับระดับ   สูง – ต่ำได้  และยึดติดกับโครงเตียงได้อย่างมั่นคง

1.1.7         เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราค

1.1.8         มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์พร้อมแนบรายการนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยในรายการต้องระบุรุ่นตรงกับที่ยื่นเสนอราคา (เอกสารต้องยื่นในวันเสนอราคา)

1.2        ชุดล็อคศีรษะกับแผ่นกระดานรองหลังผู้ป่วย (Head Immobilizer)  จำนวน 1 ชุด                  มีรายละเอียด ดังนี้

1.2.1           ผลิตจากก้อนโฟมขึ้นรูปที่มีความหนาแน่นสูง มีช่องขนาดใหญ่อยู่บริเวณระนาบเดียวกับช่องหูเพื่อสังเกตอาการผู้ป่วยสามารถใช้ร่วมกับ Spine Board หรือ Scoop Stretcherได้

1.2.2           อุปกรณ์ชนิดนี้ไม่รบกวน X-RAY/CT ผิวโดยรอบก้อนโฟมชุบเคลือบด้วยโพลียูรีเทนเหลวสามารถกันน้ำได้ ทำให้ง่ายต่อการทำความสะอาด

1.2.3           เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001 และ ISO13485 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.2.4           มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์พร้อมแนบรายการนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยในรายการต้องระบุรุ่นตรงกับที่ยื่นเสนอราคา (เอกสารต้องยื่นในวันเสนอราคา)

1.3        ชุดแผ่นรองหลังผู้ป่วย (Long Spinal Board) จำนวน 1 ชุด  มีรายละเอียดดังนี้

1.3.1           ผลิตจาก Polyethylene ทนแรงกระแทก มีความกระชับเมื่อรัดเข็มขัด Safety Belt

1.3.2           สามารถ X-RAY/CT ผ่านได้

1.3.3           สามารถใช้ร่วมกับชุดล็อคศีรษะ

1.3.4           มีขนาดความยาวไม่น้อยกว่า  180 ซม. มีความกว้างสูงสุดไม่น้อยกว่า 41 ซม. มีความหนาพร้อมฐานไม่เกิน 7 ซม.

1.3.5           น้ำหนักไม่เกิน 7 กก.

1.3.6           รับน้ำหนักได้ไม่น้อยกว่า 180 กก.(แนบเอกสารรับรองจากหน่วยงานราชการ)

1.3.7           บริษัทฯ รับรองการจัดหาอะไหล่ได้ระยะเวลา 5 ปี

1.3.8            เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001 และ ISO13485 พร้อม    แนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.3.9           มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์พร้อมแนบรายการนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยในรายการต้องระบุรุ่นตรงกับที่ยื่นเสนอราคา (เอกสารต้องยื่นในวันเสนอราคา)

1.4        ชุดช่วยหายใจชนิดใช้มือบีบสำหรับผู้ใหญ่   1 ชุด   และชุดช่วยหายใจชนิดใช้มือบีบสำหรับเด็ก

1 ชุด   แต่ละชุดประกอบด้วย

1.4.1        ถุงลมสำหรับบีบอากาศช่วยหายใจผลิตจากยางซิลิโคน  จำนวน  1  ชิ้น

1.4.2        ท่อหรือถุงสำรองออกซิเจนจำนวน 1 ชิ้น

1.4.3        หน้ากากครอบปากและจมูก (Mask) ผลิตจากยางซิลิโคน แบบโปร่งใส จำนวน 3 ขนาด ขนาดละอย่างน้อย 1 อัน

1.4.4        ท่อยางป้องกันคนไข้กัดลิ้น ( Oropharyngeal Airway )  จำนวน  5  อัน

1.4.5        กล่องบรรจุอุปกรณ์

1.4.6        เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.5        ชุดเครื่องมือส่องหลอดลม  (Laryngoscope)  จำนวน  1  ชุด  มีคุณลักษณะดังนี้

1.5.1           เป็นชุดเครื่องมือส่องตรวจหลอดลมให้แสงสว่างโดย ระบบ LED  หรือ ฮาโลเจนหรือซีนอน

1.5.2           ด้ามมือจับและแผ่นส่องตรวจทำด้วยสแตนเลส หรือโลหะผสม

1.5.3           แผ่นส่องตรวจ (Blade)  จำนวน 5 ขนาด

1.5.4           มีกล่องเก็บอุปกรณ์อย่างดีมีช่องแยกเป็นสัดส่วนของอุปกรณ์แต่ละชิ้น

1.5.5           เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.6        เครื่องดูดของเหลว (Suction Pump) จำนวน 1 เครื่อง   มีรายละเอียดดังนี้

1.6.1           ใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสตรง  12 โวลต์  และกระแสสลับ  220  โวลท์  และมีแบตเตอรี่แบบชาร์จไฟได้ภายในตัวเครื่องมีหูหิ้วน้ำหนักไม่เกิน  4.5  กิโลกรัม

1.6.2           มีปุ่มควบคุมแรงดูด พร้อมมาตรวัดแสดงแรงดูด

1.6.3           สามารถปรับแรงดูดสูงสุดได้ไม่ต่ำกว่า 630 มิลลิบาร์ และอัตราการไหลของอากาศสูงสุดไม่น้อยกว่า 30  ลิตรต่อนาที

1.6.4            ภาชนะบรรจุของเหลวมีขนาดปริมาตรไม่ต่ำกว่า 800 มิลลิลิตร จำนวน 1 ใบ

1.6.5           มีสายดูด (Suction Tubing) ยาวไม่น้อยกว่า 1 เมตร

1.6.6           แบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องเป็นแบบที่สามารถทำการชาร์จไฟได้ทันที  โดย   ไม่ต้องรอให้ไฟหมดและมีสัญญาณบ่งชี้กรณีแบตเตอรี่ใกล้จะหมด

1.6.7       สามารถรองรับการติดตั้งด้วยการยึดกับผนัง (wall bracket) ในรถพยาบาลแบบ 10G

1.6.8           เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.7        เครื่องวัดความดันโลหิตชนิดติดฝาผนัง จำนวน 1 เครื่อง  มีรายละเอียดดังนี้

1.7.1           เป็นเครื่องวัดความดันโลหิตชนิดหน้าปัด Aneroid ติดผนัง

1.7.2           สามารถวัดความดันโลหิตได้ไม่น้อยกว่า  0 – 300 มิลลิเมตรปรอท มีความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ±3 มิลลิเมตรปรอท

1.7.3           มีผ้าพันแขนสำหรับผู้ใหญ่และเด็ก อย่างละ 1 ชุด และผ้าพันขาผู้ใหญ่ 1 ชุดเป็นชนิดปะติด(Velcro Fastener)

1.7.4           สายยางต่อจากผ้าพันแขนเป็น แบบ Coiled Tubing

1.7.5           ลูกยางสำหรับอัดลมผ้าพันแขนเป็นลูกยางแบบมาตรฐาน

1.7.6           เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.8        กระเป๋าช่วยชีวิตฉุกเฉิน จำนวน 1 ชุด มีคุณลักษณะพร้อมอุปกรณ์บรรจุอยู่ในกระเป๋าดังต่อไปนี้

1.8.1           เป็นกระเป๋าสะพายและมีหูหิ้วทำด้วยวัสดุกันน้ำ

1.8.2           มีที่เก็บหลอดยาชนิดรูเสียบ

1.8.3           สามารถบรรจุถังบรรจุออกซิเจน ขนาด 2 ลิตร   (400 ลิตรออกซิเจน) ภายใน   

  กระเป๋าอีก 1 ท่อ และอีก 1 ท่อ สำรองไว้ในรถ

1.8.3.1   ถังบรรจุออกซิเจนทำจากอลูมิเนียมอัลลอยด์ชนิดเบา เป็นถังไร้ตะเข็บรอยต่อ

1.8.3.2   การเปิด – ปิด ถังออกซิเจนสามารถกระทำได้โดยสะดวก

1.8.4           มีชุดปรับความดัน (Regulators)  จำนวน  1   ชุด

1.8.4.1   วัสดุทำจากอลูมิเนียมอัลลอยด์หรือทองเหลือง

1.8.4.2   สามารถปรับแรงดันใช้งานได้ตั้งแต่ 0 – 15  ลิตรต่อนาที

1.8.4.3   มีข้อต่อ D.I.S.S. 2 ตำแหน่งเพื่อต่อเข้ากับเครื่องช่วยหายใจ

1.8.4.4   มีข้อต่อหางปลา จำนวน 1 ตำแหน่งเพื่อต่อเข้าหน้ากากออกซิเจน

1.8.5           เครื่องวัดความดันโลหิต Digital  จำนวน  1  ชุด

1.8.6           หูฟัง (Stethoscope) จำนวนไม่น้อยกว่า  1  ชุด

1.8.6.1   หูฟังสามารถฟังได้ทั้งสองด้าน โดยวิธีหมุนไปมาบริเวณหัวฟังเพื่อฟังเสียงความถี่สูงหรือต่ำ

1.8.6.2   หัวฟัง (Chest piece) ทำจากโลหะผสมประกอบเป็น 2 ด้าน  ด้าน Bell  และด้าน  Diaphragm

1.8.6.3   ก้านหูฟังทำจากโลหะสังเคราะห์

1.8.6.4   เป็นผลิตภัณฑ์ในประเทศทวีปยุโรป หรือประเทศสหรัฐอเมริกา

1.8.7           ไฟฉายส่องรูม่านตา จำนวน 1  อัน

1.8.7.1   ตัวกระบอกผลิตขึ้นจากโลหะสังเคราะห์น้ำหนักเบา สามารถป้องกันการกระแทก ใช้หลอดไฟแบบฮาโลเจน หรือ LED

1.8.7.2   มีน้ำหนักเบา

1.8.7.3   สามารถปิด – เปิด ใช้งานได้ง่ายด้วยมือข้างเดียว

1.8.7.4   เป็นผลิตภัณฑ์ในประเทศทวีปยุโรป หรือประเทศสหรัฐอเมริกา

1.8.8           สายดูดเสมหะ (Suction Tube) จำนวน 6 เส้น

1.8.9           ท่อช่วยหายใจพร้อมหัวต่อ (Endotracheal tube with connectors) เบอร์ 8, 7.5, 6.5, 6, 5.5, 5, 4.5, 4, 3.5 และ 3 ไม่น้อยกว่าอย่างละ 1 เส้น

1.8.10        คีมจับ (Magill Forceps) ของผู้ใหญ่และเด็ก  จำนวนอย่างละ 1 อัน

1.8.11        กรรไกรตัดพลาสเตอร์ (Bandage scissor)  จำนวนไม่น้อยกว่า   1  อัน

1.8.12        กระบอกฉีดยาขนาด 10 ซีซี (Syringe 10 cc.)  จำนวน 10  อัน

1.8.13        พลาสเตอร์ (Adhesive plaster) ขนาดกว้าง 1 นิ้ว  จำนวน 1 ม้วน

1.9        เครื่องตรวจวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดและสัญญาณชีพจร  (Pulse Oximeter) พร้อมอุปกรณ์มาตรฐานและ Finger Clip sensor จำนวน 1 เครื่อง  มีรายละเอียดดังนี้

1.9.1        สามารถตรวจวัดและแสดงปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)

ได้ตั้งแต่ 1 - 100 เปอร์เซ็นต์ ความแม่นยำในช่วง 70-100% คลาดเคลื่อนไม่เกิน ±2 %

1.9.2        สามารถตรวจวัดและแสดงสัญญาณชีพจร (Pulse) ได้ค่าตั้งแต่ 30 ถึง 240 ครั้ง

ต่อนาทีหรือกว้างกว่าและแสดง SpO2 Wave form บนหน้าจอได้

1.9.3        มีความถูกต้องในการวัดอัตราการเต้นของชีพจร (Pulse) โดยคลาดเคลื่อนไม่เกิน ±2 ครั้งต่อนาทีในกรณีไม่มีการเคลื่อนไหว

1.9.4        มีเสียงและสัญลักษณ์เตือน 3 ระดับในกรณีที่ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)และสัญญาณชีพจร (Pulse) สูงหรือต่ำกว่ามาตรฐาน  

1.9.5        รองรับการใช้งานในระดับความสูงไม่เกิน 5,000 เมตร

1.9.6        สามารถดูข้อมูลย้อนหลังแบบ กราฟิก ( graphical trend review)ต่อเนื่อง 3 ชั่วโมง

1.9.7        สามารถจัดเก็บข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า 99 รหัสของผู้ป่วย

1.9.8        เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.9.9        มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์พร้อมแนบรายการนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยในรายการต้องระบุรุ่นตรงกับที่ยื่นเสนอราคา (เอกสารต้องยื่นในวันเสนอราคา)

1.10     ชุดป้องกันกระดูกคอเคลื่อน (Cervical collar) จำนวน 1 ชุด มีรายละเอียดดังนี้

1.10.1        โครงภายนอกเป็นพลาสติก ส่วนภายในเป็นโฟมอ่อน

1.10.2        ประกอบติดกัน โดยสายรัดแบบปะติด (Velcro Fastener)

1.10.3        ส่วนหน้ามีช่องสำหรับการเจาะหลอดลม

1.10.4         มีขนาดสำหรับเด็กจนถึงผู้ใหญ่ ไม่น้อยกว่า 3 ขนาด รวมทั้งหมดจำนวน 9 ชิ้น

1.10.5         เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 พร้อม แนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.11     ชุดเฝือกลมสุญญากาศ แบบแยกชิ้น

1.11.1       เป็นเฝือกลมสุญญากาศ ใช้สำหรับดามแขน-ขา ของผู้ที่ได้รับบาดเจ็บ เฝือก ลม มี ทั้งหมด 3 ชิ้นประกอบด้วย เฝือกดามแขน 2 ชิ้น และเฝือกดามขา    1ชิ้น        

1.11.2        มีกระบอกสำหรับสูบลม 1 อัน

1.11.3        มีกระเป๋าสำหรับเก็บอุปกรณ์  จำนวน  1   ใบ

1.12     อุปกรณ์ดามหลังชนิดสั้น (Kendrick Extrication Device)  สำหรับดามหลังผู้ที่ รับบาดเจ็บที่ยังติดอยู่ในซากรถ หรือใช้ดามกระดูกเชิงกรานผู้บาดเจ็บ มีรายละเอียดดังนี้

1.12.1        โครงสร้างภายในผลิตจาก PVC ที่มีความทนทาน และง่ายต่อการทำความสะอาด

1.12.2        โครงสร้างภายนอกประกอบด้วย เข็มขัด 3 สี คือ สีเขียว สีเหลือง และสีแดง

1.12.3        การใช้งานเมื่อผู้ป่วยสวม Body Splint แล้ว หากเกิดช่องว่างระหว่างตัวของผู้ป่วยกับชุดเฝือกดามหลัง สามารถใช้เบาะยาวที่อยู่ในชุดช่วยเสริมช่องว่างให้กับผู้ป่วยเพื่อให้ชุดเฝือกดามหลังกระชับตัวผู้ป่วยยิ่งขึ้นบริเวณศรีษะสามารถ

ใช้งานร่วมกับชุดล็อกศรีษะ(Head Immobilize) จากนั้น จึงทำการเคลื่อนย้าย

ผู้ป่วยนำส่งโรงพยาบาลเพื่อทำการรักษาต่อไป

1.13  เครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือด (Blood Glucose Meter)

1.13.1 วัดน้ำตาลได้ตั้งแต่ 20-600 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร

1.13.2 ใช้วัสดุแผ่นทดสอบจำเพาะซึ่งสามารถซึมซับเลือดเข้าเครื่อง เพื่อที่เครื่องจะวิเคราะห์

          หาระดับน้ำตาล

1.13.3 สามารถใช้เลือดจากเส้นเลือดฝอย (Capillary) บริเวณนิ้วมือหรือแขนในการตรวจได้

1.13.4 ใช้เวลาในการอ่านค่าไม่เกิน 10 วินาที

1.13.5 มีแผ่นทดสอบมาพร้อมกับเครื่องไม่น้อยกว่า 20 แผ่น

1.14  เก้าอี้เคลื่อนย้ายผู้ป่วย ชนิดเข็นและสามารถพับเก็บได้ ( Stair Chair)

1.14.1     เก้าอี้ทำด้วยโลหะปลอดสนิมมีพนักพิง สามารถพับเก็บได้เมื่อไม่ได้ใช้งาน

1.14.2     ส่วนที่รองนั่งและพนักพิงผู้ป่วยเป็นพลาสติกขึ้นรูปหรือผ้าใบกันน้ำรับแรงกระแทกได้เป็นอย่างดีกันน้ำ สามารถเช็ดทำความสะอาดได้ง่าย

1.14.3     มีที่จับสำหรับยกเก้าอี้ทั้งด้านหน้าและด้านหลังเพื่อให้เคลื่อนย้ายได้สะดวก

1.14.4     ส่วนฐานล่างของพนักพิงเป็นล้อทั้งด้านหน้าและด้านหลังเพื่อช่วยให้เคลื่อนย้ายในการเข็นแบบแนวราบได้สะดวกมากขึ้น

1.14.5     สามารถรับน้ำหนักผู้ป่วยได้ไม่น้อยกว่า 150 กิโลกรัม

1.14.6     น้ำหนักรวมไม่เกิน 15 กิโลกรัม

1.14.7     เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001 และ ISO13485 พร้อม    แนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.14.8     มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์พร้อมแนบรายการนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยในรายการต้องระบุรุ่นตรงกับที่ยื่นเสนอราคา (เอกสารต้องยื่นในวันเสนอราคา)

1.15      เครื่องกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า(Defibrillator)

1.15.1 คุณสมบัติทั่วไป

          1.15.1.1

1. 

2. 

เป็นเครื่องกระตุกหัวใจขนาดกะทัดรัด  น้ำหนักพร้อมแบตเตอรี่ไม่เกิน 3 กิโลกรัม

                                                มีหูหิ้วในตัว เคลื่อนย้ายได้สะดวกรวดเร็ว

                                   1.15.1.2 สามารถใช้กระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่ โดยไม่ต้องมีอุปกรณ์เพิ่มเติม

1.15.1.3    มีมาตรฐานความทนทานในการใช้งานที่ระดับอย่างน้อย IP55 และมีการทำ Drop test ที่ 75 cm ขึ้นไป

1.15.1.4     ตัวเครื่องผ่านมาตรฐานความปลอดภัยบนรถพยาบาล EN1789 หรือเทียบเท่า

1.15.1.5    ตัวเครื่องผ่านการทดสอบ MIL STD 810G category 16 สำหรับ professional transport

1.15.2     ตัวเครื่องประกอบด้วย

1.15.2.1                    ภาพติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor)

1.15.2.2                    ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillator )

1.15.2.3                     ภาคแนะนำการกระตุกหัวใจอัตโนมัติ (AED)

1.15.2.4                     ภาคให้จังหวะการเต้นหัวใจ(Pacing)

1.15.2.5                     ภาควัดและแสดงค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)

1.15.2.6                     ภาควัดความดันโลหิตแบบภายนอก (NIBP)

1.15.3     คุณสมบัติทางเทคนิค

1.15.3.1ภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor)

          1.จอภาพแสดงสัญญาณเป็นแบบชนิด LCD TFT Color ขนาดเส้นทแยงมุมไม่

             น้อยกว่า 5.7 นิ้ว ความละเอียดในการแสดงผลไม่น้อยกว่า 480x640 Pixele    

2.สามารถแสดงรูปคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นแบบต่อเนื่องอย่างน้อย  3  ช่องสัญญาณ

3.สามารถวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจถึง 12 ลีดได้

4.สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจและแสดงผลเป็นตัวเลขบนจอภาพได้

  ตั้งแต่  15-300 ครั้งต่อนาที

5.มีการกำจัดสัญญาณรบกวน (Common Mode Rejection Ratio )ไม่ต่ำกว่า  90

  เดซิเบล โดยผ่านมาตรฐาน IEC 60601-2-27

6.สามารถปรับ Sensitivity ได้ 0.5, 1, 2, 4 cm/mV และแบบ autogain

1.15.4     ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillator)

1.รูปคลื่นเป็นแบบ Biphasic turncated Exponential) โดยมีระบบปรับความเหมาะสมของ

  รูปคลื่นตามความต้านทานของหน้าอกผู้ป่วย (Impedance Compensation)

2.สามารถตั้งพลังงานในการปล่อยประจุไฟฟ้าสำหรับกระตุกหัวใจผู้ป่วยตั้งพลังงานสูงสุดไม่

   เกิน 360 จูลส์

3.ใช้เวลาสำหรับการเก็บประจุ (charge Time) ที่ไม่เกิน 5 วินาที ที่ 200 J และ ไม่เกิน 7 วินาที

   ที่ 360 J โดยใช้พลังงานจากแบตเตอรี่

               4.สามารถกระตุกหัวใจโดยใช้ Adhesive Pads

               5.มีระบบแนะนำกระตุกหัวใจ พร้อมเสียงแนะนำการกระตุก

6.มีระบบช่วยแนะนำการทำ CPR ด้วยการนับจังหวะ

7.สามารถตั้งค่าพลังงานในการกระตุกหัวใจที่ 5, 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 65, 75,

   90, 150, 175, 200, 250, 300, 360 จูล

8.มีโหมด  Synchronized cardioversion

1.15.5     ภาคแนะนำการกระตุกหัวใจอัตโนมัติ (AED)

1.กระตุกหัวใจผ่านทางแผ่น แพดเดิ้ลอ่อน ( Disposable Soft  Paddle)

              2.พลังงานที่ใช้กระตุกหัวใจ 150-360 จูลส์ สำหรับผู้ใหญ่ และ ที่ 40-90 จูลล์ สำหรับเด็ก

1.15.6     ภาคการให้จังหวะการเต้นของหัวใจชนิดภายนอก (Non Invasive Pacing)

1.รูปคลื่นสัญญาณเป็นแบบ Rectangular constant current

2.สามารถปรับตั้งกระแสตั้งแต่ 0-200 มิลลิแอมแปร์ โดยมีความกว้างของสัญญาณอย่าง

   น้อยตั้งแต่ 40 msec.

3.สามารถปรับตั้งสัญญาณการเต้นได้อย่างน้อยตั้งแต่ 30-180 ครั้งต่อนาที หรือดีกว่า

1.15.7     ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SPO2)

1.     สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ได้อย่างน้อยตั้งแต่ 0-100 เปอร์เซ็นต์ วัด ชีพจรได้อย่างน้อยตั้งแต่ 25-240 ครั้งต่อนาที

2.      สามารถปรับ sensitivity ของการวัดค่า SpO2 ได้ตามสภาพของผู้ป่วย

1.15.8     ภาควัดความดันโลหิตแบบภายนอก (Non-invasive in Blood Pressure)

1.      สามารถแสดงค่าได้ทั้ง Systolic, Diastolic และ Mean

2.      สามารถใช้วัด ชีพจรได้อย่างน้อยตั้งแต่ 30-220 ครั้งต่อนาที

3.      ความดันตั้งต้นสำหรับผู้ใหญ่ :160 mmHg, สำหรับเด็ก : 140 mmHg

1.15.9     อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อเนื่อง

1.   12 Lead ECG Cable                                           จำนวน 1 ชุด/เครื่อง

2.   NIBP Air Hose                                                   จำนวน 1 ชุด/เครื่อง

3.   Reusable SPO2 Sensor                                       จำนวน 1 ชุด/เครื่อง

4.   Pads Cable                                                       จำนวน 1 ชุด/เครื่อง

5.   Adhesive Pads                                                  จำนวน 1 ชุด/เครื่อง

1.16         เครื่องช่วยหายใจแบบอัตโนมัติชนิดเคลื่อนที่ได้ (Portable Patient Transfer Ventilator)

1.16.1    คุณสมบัติทั่วไป

1. เป็นเครื่องช่วยหายใจชนิดพกพาที่ใช้สำหรับการเคลื่อนย้ายผู้ป่วยในกรณีฉุกเฉิน

2. ใช้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ (Adult) หรือเด็กโต (Children)

3. เป็นเครื่องช่วยหายใจที่มีกลไกควบคุมด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic)

4. สามารถใช้กับแรงดันแก๊สออกซิเจนจากถังหรือจาก Pipe line ของโรงพยาบาลได้

5. ตัวเครื่องมีขนาดกะทัดรัด น้ำหนักไม่เกิน 2.5 กิโลกรัม

6. มีมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยในรถพยาบาล EN1789+A2

7. มีมาตรป้องกันฝุ่นและน้ำ (IP: International Protection Standard) ไม่ต่ำกว่า IP44

1.16.2    คุณสมบัติทางเทคนิค

1. เป็นเครื่องช่วยหายใจประเภท IPPV Volumetric-PSV with IPPV Cycle Time

2. มีระบบ Ventilation Modes ดังนี้

-AUT-AST (Interval positive pressure ventilation)

-PSV (Pressure Supported Ventilator)

-Apnea Backup

-CPAP (Constant Positive Respiratory Tract Pressure)

-PEEP (Positive End-Expiratory Pressure)

3. เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ตั้งอัตราการหายใจ (Breath Rate) ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 70 ครั้งต่อนาที

                        4. สามารถปรับปริมาตรลมหายใจออก Minute Volume ได้ 1 ถึง 6 ลิตรต่อนาที

5. สามารถจ่ายปริมาตรอากาศที่ไหลเข้าออกให้ผู้ป่วย (Tidal Volume)

    ได้ตั้งแต่ 15 ถึง 3000 มิลลิลิตร

                    6. มีอัตราส่วนในการหายใจเข้าต่อการหายใจออก (I:E Rate) เท่ากับ 1:1.5

7. สามารถปรับอัตราการไหลของอากาศ (Flow Rate) ได้ถึง 50 ลิตรต่อนาที

8. สามารถตั้งค่า Pressure Limit ในโหมด CPAP ได้ 0 ถึง 50 เซนติเมตรน้ำ

9       สามารถตั้งค่า PEEP ได้ในช่วง 0 ถึง 20 เซนติเมตรน้ำ

10. สามารถปรับตั้งอัตราส่วนสำหรับการผสมออกซิเจนได้ 50% หรือ 100%

11. มีระดับความไวในการกระตุ้นเครื่องช่วยหายใจ (Trigger Sensitivity) 1 ถึง 5 เซนติเมตรน้ำ

12. สามารถเลือก Mode การทำงานได้ดังนี้: AUT+AST, PSV หรือ CPAP

13. มีหน้าจอแบบ Manometer เป็นแถบไฟ LED แสดงระดับความดันขณะหายใจเข้าสูงสุด

     Peak Airway Pressure ได้ ตั้งแต่ 20 ถึง 80 เซนติเมตรน้ำ

14. มีระบบสัญญาณเตือน (Alarm Types) ต่างๆ คือ Battery Level, Low and High  Airways  Pressure, Apnea, GAS Supply, Power Failure, Obstruction (Low Paw Warning)

15. สามารถใช้งานได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลท์ 50 เฮริตซ์ หรือไฟฟ้ากระแสตรง 12 โวลท์ 

     และมีแบตเตอรีที่สามารถชาร์จได้ภายในเครื่อง เมื่อชาร์จไฟเต็มสามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่

     น้อยกว่า 10 ชั่วโมง

                        16. ได้รับมาตรฐาน EN 60601-1, EN 794-3+A2, EN 62304, EN ISO 15223-1,

                              EN ISO 13485, EN ISO 14971:2012, TS EN 1041:2008, TS EN 14155

                              และ EN 1789+A2

1.16.3 อุปกรณ์ประกอบ (Accessories) มีดังนี้

                              1. ชุดสายช่วยหายใจ Disposable           จำนวน 1 ชุด

                              2. แบคทีเรียฟิลเตอร์                          จำนวน 1 ชุด

                              3. ชุดจ่ายไฟฟ้าและชาร์จแบตเตอรี่                   จำนวน 1 ชุด

                              4. Test Balloon                                        จำนวน 1 ชุด

                              5 .Disposable PVC patient device                จำนวน 1 ชุด

                              6. Ambulance Mounting Bracket                 จำนวน 1 ชุด

                              7. คู่มือการใช้งาน                                       จำนวน 1 ชุด

1.16.4     เป็นผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา

1.16.5      มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์พร้อมแนบรายการนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยในรายการต้องระบุรุ่นตรงกับที่ยื่นเสนอราคา (เอกสารต้องยื่นในวันเสนอราคา)

2. เงื่อนไขเฉพาะ

2.1 สำหรับตัวรถยนต์

                    2.1.1    ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตโดยตรงหรือผู้นำเข้าโดยตรง หรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง

                                จากบริษัทผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าโดยตรง โดยแนบหลักฐานมาพร้อมในวันยื่นเอกสาร

          2.1.2  โรงงานผู้ประกอบและดัดแปลงรถพยาบาลจะต้องมีมาตรฐานและขึ้นทะเบียนตามที่กฎหมาย

                   กำหนดดังนี้โดยต้องแนบสำเนาเอกสารใบอนุญาตมาพร้อมใบเสนอราคา ดังนี้

2.1.2.1 โรงงานผู้ประกอบและดัดแปลงรถพยาบาลต้องเป็นผู้ที่ได้รับอนุญาตประกอบกิจการ

          โรงงานประเภทดัดแปลง สภาพรถยนต์ จากกระทรวงอุตสาหกรรม

2.1.2.2 โรงงานผู้ประกอบและดัดแปลงรถพยาบาลต้องเป็นผู้ที่ได้รับการตรวจประเมินและ

          รับรองมาตรฐานตามข้อกำหนด ISO9001:2015 และ ISO14001:2015 การครอบคลุม

ขอบข่ายการออกแบบ และประกอบรถพยาบาล และต้องเป็นผู้ที่ได้รับการตรวจ

ประเมิน และรับรองมาตรฐานตามข้อกำหนด ISO 13485:2016 การออกแบบ

          ผลิต จำหน่าย อุปกรณ์การแพทย์

          2.1.2.3 โรงงานผู้ประกอบและดัดแปลงรถพยาบาลต้องขึ้นทะเบียนไว้กับกรมสรรพสามิต

                     ในอุตสาหกรรมประเภทดัดแปลงรถยนต์ พร้อมทั้งแสดงใบทะเบียนสรรพสามิตมา

                    พร้อมในวันเสนอราคา

                    2.1.2.4 โรงงานผู้ประกอบและดัดแปลงรถพยาบาลต้องมีศูนย์บริการที่ได้มาตรฐานในจังหวัดที่

                               ท่านเสนอราคาอย่างน้อยจังหวัดละ 1 แห่งเพื่อสะดวกสำหรับการบำรุงรักษาและการ

                               ให้บริการหลังการขาย

          2.1.3 ผู้เสนอราคาต้องได้รับอนุญาต ประกอบ ดัดแปลงรถพยาบาลจากกระทรวงอุตสาหกรรมและได้รับ

       การตรวจประเมินและรับรองมาตรฐาน (ตามข้อ 2.1.2) หรือได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทที่ได้รับ

        อนุญาต โดยมีหนังสือยืนยันยื่นมาในวันเสนอราคา

2.1.4 ผู้ซื้อสามารถนำรถยนต์พยาบาลเข้าใช้บริการในศูนย์บริการรถยนต์มาตรฐานที่ได้รับการรับรองจาก

        ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าโดยตรง โดยแนบหลักฐานในวันยื่นเอกสาร

          2.1.5 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 50,000 กิโลเมตร (ห้าหมื่นกิโลเมตร) หรือระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1      

                   ปีนับตั้งแต่วันรับมอบของครบเป็นต้นไปสุดแต่อย่างใดจะถึงก่อนหากมีการชำรุดเสียหายในกรณีใช้

                   งานตามปกติ ผู้ขายต้องรับผิดชอบซ่อมแซม เปลี่ยนชิ้นส่วนอะไหล่ให้โดยไม่คิดมูลค่า เว้นแต่กรณี

                   ที่เกิดอุบัติเหตุ หรือภัยธรรมชาติ

                    2.1.6    มีคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเป็นภาษาไทยตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต จำนวน 1  ชุด

                    2.1.7    มีแผนผังการเดินสายไฟฟ้าและระบบท่อออกซิเจนทั้งหมดในส่วนของห้องพยาบาลโดยแนบ

                               มากับเอกสารในวันยื่นเอกสาร

                    2.1.8    ผู้ขายต้องให้บริการในการบำรุงรักษารถพยาบาลฉุกเฉิน โดยไม่คิดมูลค่าค่าแรงภายในระยะ

                               เวลา หรือระยะทางที่ศูนย์บริการมาตรฐาน ตาม ข้อ 2.1.5

                    2.1.9    ผู้เสนอราคาต้องดำเนินการจดทะเบียนรถยนต์พยาบาลให้แล้วเสร็จโดยไม่คิดมูลค่า

2.2 ห้องพยาบาล

                    2.2.1    อุปกรณ์ชิ้นส่วนที่ติดตั้งต้องเป็นชิ้นส่วนอุปกรณ์ใหม่ทุกชิ้นที่ไม่เคยใช้งานมาก่อน

                    2.2.2    รับประกันคุณภาพ 1 ปี นับตั้งแต่วันที่คณะกรรมการตรวจรับของเป็นที่เรียบร้อยแล้ว

                    2.2.3    สำหรับครุภัณฑ์การแพทย์

                              2.2.3.1 ครุภัณฑ์การแพทย์ต้องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งาน หรือในการสาธิตมาก่อน

                              2.2.3.2 ผู้เสนอราคาต้องยื่น Catalog หรือแบบรูป แสดง ยี่ห้อ, รุ่น, ประเทศผู้ผลิตของ

ครุภัณฑ์ การแพทย์

                              2.2.3.3 หากเกิดการชำรุดขัดข้องภายในระยะเวลารับประกัน และทำการแก้ไขแล้วถึง 3 ครั้ง

ผู้ขายต้องนำชิ้นส่วนหรืออะไหล่ใหม่มาเปลี่ยนให้

2.2.3.4   ผู้ขายต้องทำหนังสือรับประกันคุณภาพเป็นเวลา 1 ปี ให้แก่ผู้ซื้อ

นับตั้งแต่วันที่คณะกรรมการตรวจรับของเรียบร้อยแล้ว

                              2.2.3.5 อุปกรณ์และเครื่องมือครุภัณฑ์การแพทย์ช่วยชีวิตฉุกเฉินที่ออกแบบให้ยึดติดกับตัวถังรถ

                                        ต้องยึดติดได้อย่างมั่นคงแข็งแรงไม่หลุดง่ายขณะรถกำลังขับเคลื่อน

2.2.4ผู้เสนอราคาจะต้องส่งรูปแบบ (Shop Drawing) ทั้งภายนอกและภายในที่แสดงตำแหน่ง

       อุปกรณ์และครุภัณฑ์การแพทย์ตามข้อกำหนดในวันยื่นเอกสาร

2.2.5        ครุภัณฑ์ทางการแพทย์ตามรายการดังต่อไปนี้ ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์พร้อมแนบรายการนำเข้าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ จากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยในรายการต้องระบุรุ่นตรงกับที่ยื่นเสนอราคา (เอกสารต้องยื่นในวันเสนอราคา)

2.2.5.1   เตียงนอนสำหรับผู้ป่วยแบบมีล้อเข็น 1 เตียง

2.2.5.2   เครื่องตรวจวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดและสัญญาณชีพฯ

2.2.5.3   เก้าอี้เคลื่อนย้ายผู้ป่วย ชนิดเข็นและสามารถพับเก็บได้(Stair Chair)

2.2.5.4   เครื่องช่วยหายใจ

2.2.6        พัสดุทางการแพทย์ที่นำเข้าจากต่างประเทศ ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485 หรือ CE พร้อมแนบเอกสารมาในวันเสนอราคา ซึ่งเอกสารต้องไม่หมดอายุในวันเสนอราคา