เครื่องฟอกไตทดแทนชนิดต่อเนื่อง ( Continuous renal replacement therapy, CRRT )

รุ่น Aquarius ยี่ห้อ Nikkiso

เครื่องช่วยทดแทนการทำงานไตชนิดต่อเนื่องพร้อมปั๊มน้ำยาซิเตรทและปั้มน้ำยาแคลเซียม

1. วัตถุประสงค์

การใช้งานเป็นเครื่องช่วยทดแทนการทำงานของไตชนิดต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาโรค

ไต, ผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำเกิน, ผู้ป่วยที่ต้องทำการแลกเปลี่ยนน้ำเหลือง (Therapeutic Plasma Exchange),

ผู้ป่วยที่ต้องการรักษาภาวะสารพิษในกระแสเลือด (Hemoperfusion)

2. คุณสมบัติทั่วไป 

2.1 ใช้ได้ทั้ง เด็กหรือผู้ป่วยปริมาณเลือดน้อย ( Low Volume) และผู้ใ หญ่ ( Adult)

2.2 เครื่องช่วยทดแทนการทำงานของไ ตชนิดต่อเนื่อง (CRRT Machine) ส่วนด้านหน้าของเครื่อง

ประกอบด้วย ปั๊มหมุน Roller Pump อย่างน้อย 6 ตัว ใช้สำหรับนำเลือดออกจากคนไข้ , สำหรับให้น้ำยาทดแทน (Replacement/Substitution Solution)และน้ำยา Dialysate, สำหรับ

ดึงน้ำ และระบายของเสียออกจากผู้ป่วย , สำหรับใช้กับ น้ำยา ซิเตรท Citrate และ สำ หรั บใช้

กับ น้ำยา แคลเซียม Calcium

2.3 มีระบบตรวจสอบการทำงานของเครื่องก่อนการใช้งาน (System test )

2.4 เครื่องทำงานด้วยหน่วยประมวลผล (CPU) 2 ตัว เพื่อเปรียบเทียบค่าต่างๆ ทำให้มีความ

แม่นยำในการทำงานสูง

2.5 ชุดปรับอุณหภูมิสารละลาย อยู่ภายในเครื่อง (Integrated fluid warmer)

2.6 เครื่องมีที่แขวน น้ำยา ทดแทน Substitution scale) และ มี ที่แขวน น้ำ ทิ้ง Filtrate scale)

2.7 เครื่องมีที่แขวนน้ำยา ซิเตรท Citrate scale) และ ที่แขวนน้ำยา แคลเซียม Calcium scale)

2.8 เครื่องมีปั๊มให้สารป้องการการแข็งตัวของเลือดเฮปาริ น (Heparin Pump)

2.9 ได้รับรองมาตรฐานสากล CE mark

3. คุณสมบัติทางเทคนิค

3.1 จอภาพสีชนิด TFT ขนาด ไม่น้อยกว่า 10.4 นิ้ ว เฉพาะ ส่วนของ หน้าจอ สามารถ หมุน ไปมา ได้

เพื่อสะดวกในการใช้งาน โดย ไม่กระทบกั บความปลอดภัยของผู้ป่วย

3.2 ปั๊ม ที่อ ยู่ด้ ด้านหน้า องตัวเครื่อง เ ป็น ชนิด Roller pump (ปั๊มหมุน) จำนวน อย่างน้อย 6 ปั๊ม

ประกอบด้วย

3.2.1 ปั๊มสีแดง (Blood pump) สำหรับ ควบคุม การทำงาน กการไหลเวียนของเลือ

3.2.2 ปั๊มสีเหลือง Filtrate pump) สำหรับควบคุมการดึงน้ำและของเสียออกจากผู้ป่วย

3.2.3 ปั๊มสีเขียว (ปั๊มสีเขียว (Pre-dilution pump/Dialysate pump) สำหรับควบคุมการให้สารน้ำสาหรับควบคุมการให้สารน้าทดแทนทดแทนก่อนก่อนการฟอกเลือดการฟอกเลือดหรือควบคุมการให้น้ำยาฟอกหรือควบคุมการให้น้ายาฟอกไตไต

3.2.4 ปั๊มสีเขียว (ปั๊มสีเขียว (Post - dilution pump) สำหรับควบคุมการให้สารน้ำทดแทนสาหรับควบคุมการให้สารน้าทดแทนหลังหลังการการฟอกเลือดฟอกเลือด

3.2.5 ปั๊มสีมสีดำ ดา ((Citrate pump) สำหรับควบคุมการให้น้ำยาซิเตรทสาหรับควบคุมการให้น้ายาซิเตรท

3.2.6 ปั๊มสีเงิน (ปั๊มสีเงิน (Calcium pump) สำหรับควบคุสาหรับควบคุมการให้น้ำยมการให้น้ายาาแคลเซียมแคลเซียม

3.3 เครื่องสามารถทำเครื่องสามารถทาการรักษาได้อย่างน้อย การรักษาได้อย่างน้อย 6 โหมดการรักษาโหมดการรักษา ดังนี้ดังนี้ SCUF (Slow Continuous Ultrafiltration) ,CVVH (Continuous Veno-Venous Hemofiltration), CVVHD (Continuous Veno-Venous Hemodialysis),CVVHDF (Continuous Veno-Venous Hemodiafiltration),TPE (Therapeutic Plasma Exchange) แลและะ Hemoperfusion

3.4 ชุดสายยางมีสีประกอบที่ชุดสายยางเพื่อสะดวกในการต่อและป้องกันการต่อชุดสายยางมีสีประกอบที่ชุดสายยางเพื่อสะดวกในการต่อและป้องกันการต่อสายสายผิดพลาดผิดพลาด

3.5 มี Sensor สำหรัสาหรับบวัดวัดค่าค่าแรงดันแรงดันอย่างน้อยอย่างน้อย 4 ชุดชุด ดังนี้ดังนี้

3.5.1 ค่าแรงดันของแรงดันของเลือดที่ปั๊มออกจากผู้ป่วยเลือดที่ปั๊มออกจากผู้ป่วย (Access pressure)

3.5.2 ค่าแรงดันที่แรงดันที่ปั๊มเลืปั๊มเลือดกลับสู่ผู้ป่วยอดกลับสู่ผู้ป่วย (Return pressure)

3.5.3 ค่าแรงดันแรงดันเลือดก่อนเข้าตัวกรองเลือดก่อนเข้าตัวกรอง ((Pre-filter pressure)

3.5.4 ค่าแรงดันแรงดันที่ดึงของเสียอที่ดึงของเสียออกจากตัวกรองอกจากตัวกรอง (Filtrate pressure)

3.6 วงจรวงจรการรัการรักษาของเครื่องกษาของเครื่องสามารถทำการรักษาสามารถทาการรักษาต่อเนื่องต่อเนื่องได้สูได้สูงงสุสุดด 99 ชั่วโมง หรือมากกว่าชั่วโมง หรือมากกว่า

3.7 แสดงค่า แสดงค่า Renal Dose บนบนหน้หน้าจอาจอการรักษาการรักษา ((Treatment mode)) เพื่อใช้ประเมินการรักษาได้เพื่อใช้ประเมินการรักษาได้ต่อเนื่องต่อเนื่อง

3.8 มีระบมีระบบจัดการปรับสมดุลสารน้ำให้อัตโนมัติ บจัดการปรับสมดุลสารน้าให้อัตโนมัติ (Automated Total Fluid Loss Management) เพื่อป้องผู้ป่วยเกิดภาวะขาดน้ำหรือน้ำเกินผิดปกติเพื่อป้องผู้ป่วยเกิดภาวะขาดน้าหรือน้าเกินผิดปกติ

3.9 ชุดตรวจจับฟองอากาศ ชุดตรวจจับฟองอากาศ (Air Detector) เพื่อป้องกันฟเพื่อป้องกันฟองอากาศเองอากาศเข้ข้าสู่กระแสเลืาสู่กระแสเลือดผู้ป่วย อดผู้ป่วย ตรวจจับฟองอากาศตรวจจับฟองอากาศโดยใช้สัญญาณ โดยใช้สัญญาณ Ultrasonic

3.10 ชุดปรับอุณหภูมิสารละลายดปรับอุณหภูมิสารละลายอยู่อยู่ภายในเครื่องภายในเครื่อง (Integrated fluid warmer) สามารถปรับสามารถปรับอุณหภูมิสารละลายให้มีอุณหภูมิระหว่าง อุณหภูมิสารละลายให้มีอุณหภูมิระหว่าง 35 ถึง ถึง 39 องศาเซลเซียสองศาเซลเซียส หรือกว้างกว่าหรือกว้างกว่า

3.11 ที่แขวนน้ำยาทดแทน (ที่แขวนน้ายาทดแทน (Substitution scale) และและที่แขวนน้ำทิ้ง (ที่แขวนน้าทิ้ง (Filtrate scale) แแต่ละฝั่งต่ละฝั่งสามารถรับน้ำหนัสามารถรับน้าหนักได้กได้สูสูงงสุสุดด 20 กิโลกรัมกิโลกรัม หหรือมากกว่ารือมากกว่า

3.12 ที่แขวนน้ำยาที่แขวนน้ายาซิเตรทซิเตรท ((Citrate scale) และและที่แขวนน้ำยาที่แขวนน้ายาแคลเซียมแคลเซียม ((Calcium scale) แต่ละฝั่งแต่ละฝั่งสามารถรับน้ำหนักได้สามารถรับน้าหนักได้สูสูงงสุสุดด 2.2 กิโลกรัมกิโลกรัม หรือมากกว่าหรือมากกว่า

3.13 มีระบบดูดแมีระบบดูดแก๊สอัตโนมัติ ออกจากก๊สอัตโนมัติ ออกจากชุดดักฟองอากาศ ชุดดักฟองอากาศ (Automatic Degassing Unit, ADU) ของสารละลาของสารละลายย

3.14 ปั๊มให้สารป้องการการแข็งตัวของเลือดเฮปาริปั๊มให้สารป้องการการแข็งตัวของเลือดเฮปารินน (Heparin Pump) สามารถใช้กับกระบอกสามารถใช้กับกระบอกฉีดฉีดยาขนาด ยาขนาด 50 มิลลิลิตร มิลลิลิตร

3.15 มีระบบมีระบบ Recirculation Mode และ และ Change Therapy mode ระหว่างใช้งานระหว่างใช้งาน

3.16 มีระบบปมีระบบปรับอัตราการไหลของน้ำยาซิรับอัตราการไหลของน้ายาซิเตรท (เตรท (Citrate flow rate) ที่สัมพันที่สัมพันธ์กับอัตราการไหลธ์กับอัตราการไหลของปั๊มของปั๊มเลือด (เลือด (Blood pump rate) และสามารถเลือกปรับเปลี่ยนค่าอัตราการไหลของน้ำยาซิและสามารถเลือกปรับเปลี่ยนค่าอัตราการไหลของน้ายาซิเตรทแบบปกติได้ตามต้องการเตรทแบบปกติได้ตามต้องการ

3.17 มีคู่มือมีคู่มือการใช้งาน (การใช้งาน (Pocket Guide) เกี่ยวกับการรักษาโดยวิธี เกี่ยวกับการรักษาโดยวิธี Regional Citrate Anticoagulants (RCA) เพื่อเพื่อความสะดวกในการใช้งานและปรับตั้งค่าความสะดวกในการใช้งานและปรับตั้งค่าต่างๆ ได้เหมาะสมตามต่างๆ ได้เหมาะสมตามแนวแนวทางการรักษาของแพทย์ ทางการรักษาของแพทย์

4. เงื่อนไขเฉพาะ 

4.1 รับประกันคุณภาพเครื่องรับประกันคุณภาพเครื่อง 2 ปีปี นับจากวันรันับจากวันรับมอบบมอบเครื่องเครื่อง

4.2 บำรุงรักษาตามมาตรฐานบารุงรักษาตามมาตรฐานและสอบเและสอบเทียบค่าทียบค่าโดยช่างเทคนิคปีละโดยช่างเทคนิคปีละ 2 ครั้งครั้ง ในในระยะประกันระยะประกัน

4.3 หนังสือคู่มือหนังสือคู่มือการใช้งานภาษาไทยแลการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษะภาษาอังกฤษ (Operation Manual) และและคู่มือการตรวจคู่มือการตรวจซ่อม ซ่อม (Service Manual) 1 ชุดชุด

เครื่องฟอกไต ( Hemodialysis ) รุ่น SURDIAL 55 PLUS ยี่ห้อ Nipro

 NIPRO รุ่น Surdial 55 Plus Type II C

1. คุณสมบัติทั่วไป

1.1 เป็นเครื่องไตเทียมที่ควบคุมการทางานด้วยระบบ Microprocessor

1.2 เป็นเครื่องที่มีล้อเลื่อน สามารถเคลื่อนย้ายได้ง่าย

1.3 ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ 230 V/AC 110 V ±10% 50Hz/60Hz

1.4 มีเสียงและอักษรเตือน เมื่อกระแสไฟฟ้าดับ

1.5 มีจอภาพแสดงค่าต่างๆ และคาแนะนาในการใช้งาน

1.6 ใช้ในการทา Low Flux และ High Flux Dialysis ได้

1.7 มีระบบสารองไฟ ในกรณีไฟดับหรือไฟตก สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที

2. คุณสมบัติทางเทคนิค

2.1 ระบบอัดฉีดเลือด (Blood Pump System)

2.1.1 สามารถควบคุมอัตราการไหลเวียนของเลือดได้ตั้งแต่ 0-600 มล./นาที

2.1.2 สามารถปรับตั้งขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ blood line ได้ 2 ขนาด สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยทั้งผู้ใหญ่และเด็ก

2.1.3 สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือด และปริมาณเลือดที่ไหลผ่านตัวกรองเลือดในขณะที่ทาการฟอกเลือดอยู่ได้ตลอดเวลา

2.1.4 มีระบบ Safety switch, blood pump จะหยุดทางานโดยอัตโนมัติเมื่อฝา Pump เปิดออก

2.2 ระบบปั๊มเฮปาริน (Heparin pump)

2.2.1 สามารถใช้กับกระบอกฉีดยาได้ 3 ขนาด 10,20,30 มิลลิลิตร

2.2.2 ควบคุมอัตราการไหลของเฮปารินได้ตั้งแต่ 0-9.9 มิลลิลิตรต่อชั่วโมง

2.2.3 สามารถใช้เฮปารินได้สูงสุด 5 มิลลิลิตรต่อครั้ง (Bolus injection)

2.2.4 สามารถตั้งเวลาการหยุดได้

2.3 ระบบปั๊มน้ายาไตเทียม (Dialysis pump)

2.3.1 เป็นเครื่องอัดฉีดแบบสัดส่วน (proportioning pump) สาหรับอัดฉีดน้า และน้ายาไตเทียมเข้มข้น (dialysate concentration) ให้ได้สัดส่วนตามที่กาหนด

2.3.2 สามารถควบคุมอัตราการไหลเวียนของน้ายาไตเทียม ได้ตั้งแต่ 300-800 มล./นาที สามารถปรับเปลี่ยนอัตราการไหลที่หน้าจอ touch screen ได้อย่างง่ายดาย

2.3.3 มีตัวเลขแสดงอัตราการไหลของน้ายาไตเทียม

2.3.4 สามารถปรับเปลี่ยนค่าความเข้มข้นของโซเดียม และไบคาร์บอเนตในน้ายาได้ บนหน้าจอแสดงผลอย่างง่ายดาย

2.3.5 มีระบบ Sodium profile และ Bicarbonate profile อย่างละ 6 รูปแบบ

2.3.6 สามารถปรับเปลี่ยนอุณหภูมิของน้ายาได้ในช่วง 33-39 องศาเซลเซียส

2.3.7 สามารถใช้กับ Bicarbonate ชนิดผงที่บรรจุในกระบอก Cartridge ได้

2.4 ระบบควบคุมการดึงน้าจากเลือด (Ultrafiltration)

2.4.1 ควบคุมการดึงน้าโดย Ceramic Pump

2.4.2 มีระบบ Ultrafiltration profile 6 รูปแบบ และสามารถบันทึกและเปลี่ยนแปลงโปรแกรมได้ทั้งก่อนและระหว่างทาฟอกเลือด

2.4.3 สามารถดึงน้าจากผู้ป่วยได้ตั้งแต่ 0, 0.10-4.0 ลิตร/ชั่วโมง

2.4.4 ความเที่ยงตรงในการดึงน้า ±30 กรัม/ชั่วโมง

2.4.5 มีตัวเลขแสดงค่า UF time, UF Goal, UF Rate ,UF Removed และแสดงเวลาที่จะทาการฟอกเลือดเสร็จ UF Finished time ขณะฟอกเลือดตลอดเวลา

2.5 ระบบสัญญาณเตือนและความปลอดภัย (Safety System)

2.5.1 สามารถแสดงผลความดันหลอดเลือดดา venous pressure ที่หน้าจอแบบสัมผัส ตั้งแต่ -500 ถึง +500 mmHg

2.5.2 สามารถแสดงผลความดันหลอดเลือดแดง arterial pressure ที่หน้าจอแบบสัมผัส ตั้งแต่ -500 ถึง +500 mmHg

2.5.3 สามารถแสดงค่าความดันที่เกิดขึ้นในกระบอกกรองเลือด (TMP)

2.5.4 มีระบบตรวจจับฟองอากาศในเลือด แบบ Ultrasonic sensor ที่สามารถตรวจจับฟองอากาศขนาดเล็กขนาด 0.3 ไมโครลิตรได้ (ที่ Qb = 200 ml/min)

2.5.5 มีระบบตรวจจับเลือดในสายนาเลือดได้ ( blood sensor )

2.5.6 มีการตรวจจับการรั่วไหลของเลือด (blood leak detector) ในน้ายาด้วยระบบ optical sensor

2.5.7 มีสัญญาณไฟ 4 สี และเสียงเตือน แสดงสถานะการทางานของเครื่อง และสามารถเลือกเสียงเพื่อเตือนให้รู้ว่าเสร็จสิ้นการฟอกได้ถึง 10 เสียง

2.5.8 มีระบบทดสอบการทางานของเครื่องว่าปกติหรือไม่ ตามลาดับขั้นตอนการทดสอบเครื่องก่อนใช้เครื่องกับผู้ป่วย (Automatic self test)

2.5.9 มีจอภาพแบบ Touch screen LCD ขนาด 10.4 นิ้ว สามารถหมุนได้ 180 องศา หน้าจอทาจากวัสดุ TFT (Thin film transistor) ที่เป็นเทคโนโลยีเดียวกับที่ใช้ผลิตโทรศัพท์มือถือ ที่แสดงข้อความต่างๆ สถานภาพและข้อแนะนาการใช้เครื่องแก่ผู้ปฏิบัติงาน และสามารถปรับเปลี่ยนค่าต่างๆโดยสัมผัสที่หน้าจอได้อย่างสะดวกง่ายดาย

2.5.10 มีระบบสารองไฟในกรณีไฟดับ โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์ หรือเครื่องสารองไฟฟ้าใดๆ จากนอกระบบเพื่อให้หน้าจอแบบสัมผัส ปั้มอัดฉีดเลือด, ปั๊มเฮปาริน, ระบบตรวจสอบฟองอากาศและระบบตรวจสอบแรงดัน สามารถทางานต่อไปได้อีก 30 นาที (built-in battery)

2.6 ระบบการคานวนค่าความพอเพียงในการฟอกเลือด (Kt/V)

2.6.1 มีระบบการคานวนค่าความพอเพียงในการฟอกเลือดของผู้ป่วยได้และสามารถบันทึกค่าของผู้ป่วยได้จานวน 8 คน

2.7 ระบบการล้างทาความสะอาดและฆ่าเชื้อ (Cleansing and Disinfection)

2.7.1 สามารถล้างทาความสะอาดเครื่องโดยใช้ความร้อนและสารเคมีได้ (Hot Citric Disinfection) สามารถใช้ความร้อนและสารเคมีที่ 70-86 องศาเซลเซียส พร้อมระบบกาจัดสารเคมีออกจากเครื่องแบบอัตโนมัติ โดยมีโปรแกรมให้เลือกใช้งานได้ตามความเหมาะสม และสามารถตั้งโปรแกรมล้างอัตโนมัติได้ 4 โปรแกรม

2.7.2 สามารถล้างทาความสะอาดเครื่องด้วยน้า (Water Rinse)

2.7.3 สามารถล้างทาความสะอาดด้วยสารเคมีเพื่อฆ่าเชื้อ (Chemical Rinse for Disinfection)

2.7.4 สามารถล้างทาความสะอาดด้วยน้ายากัดตะกอน (Acid Rinse)

2.7.5 มีระบบการล้างทาความสะอาดเครื่องแบบอัตโนมัติ เพื่อความสะดวกในการทาความสะอาดเครื่องของผู้ปฏิบัติงาน

3. อุปกรณ์ประกอบ

3.1 มีอุปกรณ์สาหรับยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyzer Holder) จานวน 1 อัน/เครื่อง

3.2 มีเสาแขวนน้าเกลือแบบสี่แขน จานวน 1 อัน/เครื่อง

4. รายละเอียดอื่นๆ

4.1 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศญี่ปุ่น

4.2 มีหนังสือรับรองการสารองอะไหล่ใช้ภายในประเทศไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจากวันที่ตรวจรับเครื่อง

4.3 มีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน ISO 13485 และ EC certificate

4.4 มีเอกสารรับประกันคุณภาพ ซ่อมแซมและเปลี่ยนอะไหล่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้นเป็นระยะเวลา 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับเครื่อง

เครื่องไตเทียมแบบมาตรฐานระบบอัตโนมัติ

รุ่น DBB-ES Type A ยี่ห้อ NIKKISO

1. ความต้องการ

เครื่องไตเทียมแบบมาตรฐานระบบอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด

2. วัตถุประสงค์

2.1 เพื่อใช้รักษาบำบัดทดแทนไตในผู้ป่วยโรคไตวายชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง

2.2 เพื่อใช้ในการรักษาบำบัดทดแทนไตผู้ป่วย ที่เกิดการสูญเสียความสามารถของไตเทียมและมีข้อบ่งชี้

ในการรักษาบำบัดทดแทนไตด้วยวิธีการฟอกเลือดโดยใช้เครื่องไตเทียม สามารถเลือกรูปแบบวิธีการ

รักษาด้วยวิธี

- Hemodialysis

- Isolate UF

2.3 ใช้รักษาผู้ป่วยซึ่งด้รับสารพิษและมีข้อบ่งขึ้นการรักษาหัวเวิรีฟอกเลือดด้วยเครื่องที่เทียม

3. คุณลักษณะทั่วไป

3.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบบไมโครคอมพิวเตอร์ (Microcomputer) เพื่อให้เกิดความถูกต้องและ

ปลอดภัยในการใช้งาน

3.2 สามารถใช้ได้กับน้ำยา Acetate และ Bicarbonate ได้ทั้งชนิดผงและชนิดน้ำ

3.3 ควบคุมการดึงน้ำแบบปริมาตร (Volume Control) ด้วยระบบ Duplex Pump แบบ Close System

เพื่อความถูกต้องและแม่นยา

3.4 การใช้งานป็นระบบแตะสัมผัส (Touch Screen) จอ LCD ชนิดสี (Color LCD) พร้อมมีข้อความแสดงขั้นตอนการใช้งานที่จอพร้อมทั้งบอกเหตุสัญญาณเตือน

3.5 สามารถใช้ทำการรักษาแบบ Single Needle โดย Duplex Pump

3.6 มีระบบทดสอบการทำงานของเครื่องด้วยระบบอัตโนมัติ (Automatic Self-Test)

3.7 มีโปรโปรแกรม History สำหรับเก็บและเรียกดูข้อมูลต่างๆในอดีตที่เกิดขึ้นได้ เช่น Alaem, การ

เปลี่ยนแปลงค่า Parameters ต่างๆ

3.8 มีสัญญาณเตือนด้วยเสียงไฟแสดงสถานะ และตัวอักษรเมื่อเกิดความผิดพลาดหรือขัดข้อง

3.9 มีระบบทำงานเมื่อเกิดเหตุฉุกเฉิน ผู้ป่วยเกิดภาวะวิกฤต เมื่อกด Emergency button ที่เครื่องไต

เทียมโดยสามารถเลือกตั้งปริมาตรและอัตราการให้สารละลายทดแทดได้ตามที่ผู้ใช้กำหนด

3.10 มีแบตเตอรี่สำรอง (Back-up Battery) เมื่อเกิดกรณีไฟฟ้าตก หรือดับ สำหรับให้ปั๊มอัดฉีดเลือด

สามารถทำงานต่อไปได้ไม่น้อยกว่า 20 นาที

3.11  มีฟังก์ชั่นการเตรียมและจ่ายน้ำยาไตเทียมบริสุทธิ์สูงอัตโนมัติ โดยไม่ใช้น้ำเกลือจากภายนอก

3.12 มีจุดเชื่อมต่อ (External Connection Port) กับอุปกรณ์อื่นๆ ได้เช่น ระบบ Lan, Network, USB

เพื่อใช้รองรับโปรแกรมสำหรับบริหารจัดการข้อมูลภายในหน่วยไตเทียมในอนาคต

3.13 สามารถใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับได้ทั้ง ระหว่าง 220-240 VAC, 50/60 Hz

4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค

4.1 ระบบอัดฉีดเลือด (Blood Pump)

4.1.1 ปรับอัตราการไหลของเลือด (Delivery rate) ได้ในช่วง (Value range) ได้ตั้งแต่ช่วง

40-600 มิลลิลิตร ต่อนาทีหรือดีกว่า

4.1.2 สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือดเป็นตัวเลข (Blood Flow Rate)

4.3.3 มีระบบตรวจวัดแรงดัน TMP (Transmembrane Pressure) ในช่วงตั้งแต่ -100 ถึง +500

มิลลิลิตรปรอท หรือกว้างกว่า พร้อมสัญญาณเตือนเมื่อเกินพิกัดที่กำหนด

4.3.4 มีระบบตรวจจับการรั่วไหลของเลือด (Blood Leak Detector) ในน้ำยา

4.3.5 มีระบบตรวจจับฟองอากาศในสายส่งเลือด (Air Detector) ด้วยระบบ Ultrasonicwaves

ได้ตั้งแต่ขนาดเล็ก 0.0003 มิลลิลิตร และขนาดปกติไม่เกิน 0.02 มิลลิลิตร หรือดีกว่า เพื่อ

เพิ่มความปลอดภัยให้กับผู้ป่วย

4.3.6 มีสัญญาณไฟและเสียงเพื่อแจ้งเตือน (Warning) และเมื่อเกิดเหตุเครื่องขัดข้อง (Alarm)

4.3.7 มีระบบตรวจสอบฟองอากาศ (Saline detector) สำหรับการให้สารละลายจากภายนอก

เมื่อเครื่องตรวรพบจะมีเสียงเตือนผู้ใช้งานและหยุดการทำงานของปั๊มเลือด

4.3.8 มีระบบทดสอบการทำงานของเครื่อง ว่าปกติหรือไม่ ตามลำดับขั้นตอนการทดสอบเครื่องก่อนใช้เครื่องกับผู้ป่วย (Automatic Self-Test)

4.3.9 มีระบบการเตรียมตัวกรองเลือด และสายส่งเลือดเพื่อใช้กับผู้ป่วยอัตโนมัติ

4.3.10 มีระบบติดตั้งอุปกรณ์ตัวกรองน้ำยา Ultrafilter เพื่อช่วยกรองน้ำยาไตเทียม (Dialysate)

ให้มีความบริสุทธิ์ปลอดภัย ก่อนเข้าสู่ตัวกรองเลือด (Dialyzer)

4.4 ระบบผสม และอัดฉีดน้ำยาไตเทียม (Dialysate Pump)

4.4.1 มีปั๊มอัดฉีดแบบสัดส่วนสำหรับอัดฉีดน้ำและน้ำยาไตเทียมได้ตามอัตราส่วนที่กำหนด

4.4.2 สามารถปรับอัตราการไหลของน้ำยาไตเทียมได้ (Dialysate Flow Rate) ได้ตั้งแต่ 300 ถึง

700 มิลลิลิตร ต่อนาที หรือดีกว่า

4.4.3 ควบคุมการทำงานของปั๊มน้ำยาไตเทียมด้วย Duplex pump หรือระบบที่ดีกว่า

4.4.4 สามารถปรับเปลี่ยนอุณหภูมิของน้ำยาไตเทียมให้อยู่ในช่วง 339C - 409C หรือเทียบเท่า

และมีระบบควบคุมการตัดวงจรการจ่ายน้ำยาไม่ให้ส่งไปใช้กับคนไข้จนกว่าจะได้อุณหภูมิ

ตามที่ผู้ใช้ตั้งค่า

4.4.5 สามารถวัดค่าการนำไฟฟ้าของไบคาร์บอเนต เพื่อสะท้อนถึงความเข้มข้นได้ ในช่วง 2.3 ถึง 7.00 mS/cm

4.4.6 สามารถแสดงความเข้มข้นของน้ำยาไตเทียม (Dialysate concentration) ในระบบได้

ตลอดเวลา ด้วยเครื่องวัดค่าการเหนี่ยวนำไฟฟ้าของสารละลายที่มีประสิทธิภาพสูง ได้ใน

ค่าระหว่าง 12.7 ถึง 15.20 mS/cm หรือเทียบเท่า

4.4.7 สามารถปรับเปลี่ยนค่าความเข้มข้นของโซเดียมและไบคาร์บอเนตได้

4.5 การควบคุมการดึงน้ำ (Ultrafiltration Control)

4.5.1 มีโปรแกรม Ultrafiltration Profile (UF Profile) ให้เลือกไม่น้อยกว่า 9 โปรแกรม

สามารถตั้งค่าใต้ทั้งรูปบาร์กราฟและกราพเส้น พร้อมทั้งปลี่ยนโปรมได้ทั้งใต้ทั้งและ

ระหว่างทำการฟอกเลือด

4.5.2 สามารถปรับตั้งอัตราการดึงน้ำออกจากผู้ป่วยได้ตั้งแต่ 0.0, 0.1 ถึง 4,000 มิลลิลิลิตรต่อ

ชั่วโมงหรือดีกว่า

4.5.3 มีตัวเลขแสดงข้อมูลต่อไปนี้ UF Goal, UF rate, UF Time และ UF Volume Removed

ขณะฟอกเลือดตลอดเวลา

4.5.4 สามารถเลือกการทำงานให้ดึงน้ำออกจากตัวผู้ป่วยได้อย่างเดียวโดยไม่แลกเปลี่ยนของเสีย

(Isolate Ultrafiltration) และเมื่อจบโปรแกรมดังกล่าวเครื่องจะกลับเข้าสู่ระบการฟอก

เลือดแบบปกติโดยอัตโนมัติ

4.6 ระบบล้างทำความสะอาดเครื่อง และฆ่าเชื้อ

4.6.1 มีระบบการล้างทำความสะอาดเครื่องโดยอัตโนมัติ เพื่อความสะดวกในการทำความสะอาดเครื่องของผู้ปฏิบัติงาน

4.6.2 สามารถล้างทำความสะอาดเครื่องด้วยน้ำ (Water Rinse)

4.6.3 สามารถล้างทำความสะอาดด้วยสารเคมีใช้ความร้อนที่อุณหภูมิสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 92

องศาเซลเซียสเพื่อฆ่าเชื้อ (Chemical Rinse for Disinfection)

4.6.4 สามารถล้างทำความสะอาดด้วยน้ำยากัดตะกอน (Acid Rinse)

5 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1 มีอุปกรณ์สำหรับยืบยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyzer Holder) จำนวน 1 ชิ้น

5.2 เสาแขวนน้ำเกลือ จำนวน 1 ชิ้น

เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับฟอกเลือดชนิดเคลื่อนที่ แบบ 2 หัวจ่าย
รุ่น TOPPURE SMART 60 AC

วัตถุประสงค์ เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับฟอกเลือดชนิดเคลื่อนที่ ใช้ร่วมกับเครื่องไตเทียม
1.ส่วนประกอบที่สำคัญ
1.1 ชุดกรองตะกอนหยาบขนาด 20 ไมครอน 10 นิ้ว พร้อมอุปกรณ์สำหรับใส่ไส้กรองทำด้วยพลาสติกใสอย่างหนา
สามารถมองเห็นสภาพไส้กรองได้อย่างชัดเจน
1.2 ชุดกรองตะกอนหยาบขนาด 10 ไมครอน 10 นิ้ว พร้อมอุปกรณ์สำหรับใส่ไส้กรองทำด้วยพลาสติกใสอย่างหนา
สามารถมองเห็นสภาพไส้กรองได้อย่างชัดเจน
1.3 ชุดกรองคลอรีน กลิ่น สี ขนาด 5 ไมครอน 10 นิ้ว พร้อมอุปกรณ์สำหรับใส่ไส้กรองทำด้วยพลาสติกใสอย่างหนา
สามารถมองเห็นสภาพไส้กรองได้อย่างชัดเจน
1.4 RO Membrane เป็น Polyamide PA ชนิด TFM (Thin-Film Composite Membrane) มีความสามารถในการผลิตน้ำได้สูง มีประสิทธิภาพในการกำจัดเกลือสูง ทนต่อการทำลายของเชื้อจุลินทรีย์
1.5 มีอุปกรณ์วัดความดันของน้ำ (Pressure Sensor) เป็น Stainless steel จำนวน 4 ชุด
1.5.1 วัดแรงดันของน้ำที่เข้าชุดกรองน้ำ (Filter Inlet Pressure)
1.5.2 วัดแรงดันของน้ำที่ผ่านชุดกรองน้ำแล้ว (Filter Outlet Pressure)
1.5.3 วัดแรงดันของน้ำที่ออกจากปั๊มแรงดันสูง (Pump Outlet Pressure)
1.5.4 วัดแรงดันของน้ำ RO ที่ผลิตได้ (Product Pressure)
1.6 มีปั๊มเพิ่มแรงดันน้ำดิบ (Booster pump)
1.7 มีอุปกรณ์วัดค่าความบริสุทธิ์ของน้ำ (Conductivity Sensor) 2ชุด หน่วยการวัดเป็นไมโครซีเมนต์ทำให้สามารถเช็คประสิทธิภาพการลดทอนของเสียของ Membraneได้ (% Rejection)
1.7.1 วัดความบริสุทธิ์ของน้ำที่เข้าระบบ (Feed Conductivity)
1.7.2 วัดความบริสุทธิ์ของน้ำที่ผลิตได้ (Product Conductivity)
1.8. มีอุปกรณ์วัดอัตราการไหลของน้ำ (Flow Sensor) 2 ชุด สำหรับวัดอัตราการไหลของน้ำ RO ที่ผลิตได้ และวัดน้ำทิ้งของระบบ
1.9. ปั๊มน้ำแรงดันสูงมี Pressure Valve สามารถปรับแรงดันเพื่อปั๊มน้ำเข้า RO Membrane
1.10. มีระบบช่วยป้องกันไม่ให้ปั๊มแรงดันสูงเสียหายกรณีน้ำดิบเข้าระบบน้อยเกินไปหรือไม่มีน้ำดิบเข้าระบบ
1.11. มี Valve ปรับแรงดันน้ำ RO ก่อนเข้าเครื่องไตเทียม
1.12. มีจอแสดงผลแบบ VFD (Vacuum Fluorescent Display) ขนาด 69x22 มิลลิเมตร สามารถมองเห็นได้อย่างชัดเจน

2. คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 ตัวเครื่องเป็น PVC (Polyvinyl chloride) มีคุณสมบัติเป็นฉนวนไม่นำไฟฟ้า
2.2 ใช้ไฟ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
2.3 สามารถผลิตน้ำที่มีความบริสุทธิ์ตามมาตรฐาน AAMI สามารถปรับตั้งได้ตั้งแต่ 1.0-1.5 ลิตรต่อนาที (60-90 ลิตรต่อชั่วโมง) อัตรากำจัดเกลือ (Salt Rejection rate) มากกว่า 96% และสามารถใช้ได้กับเครื่องไตเทียม 2 เครื่อง
2.4 RO Vessel ทำด้วย PVC (Polyvinyl chloride) น้ำหนักเบา
2.5 มีระบบควบคุมการทำงานแบบอัตโนมัติโดยใช้ Microcontroller
2.6 สามารถแสดงผล ค่าแรงดันน้ำ(Pressure), อัตราการไหลของน้ำ (Flow Rate), คุณภาพน้ำ (Conductivity), อัตราการลดทอนของเสีย (Rejection Rate), อัตราการคืนกลับของน้ำ (Recovery Rate) ตามจุดต่างๆ เป็นตัวเลข และสามารถตั้งค่า Limit Alarm ได้
2.7 มีระบบ Flush ล้างเมมเบรนอัตโนมัติ (Automatic Flushing) ช่วยเพิ่มอายุการใช้งานของเมมเบรน
2.8 มีระบบอบฆ่าเชื้อภายในเครื่องอัตโนมัติ (Automatic Disinfection)
2.9 มีระบบล้างน้ำยาหลังจากที่ได้อบฆ่าเชื้อภายในเครื่องโดยอัตโนมัติ (Automatic Force Rinse)
2.10 มีระบบเตรียมความพร้อมสำหรับการทำงานของเครื่องอัตโนมัติ (Automatic Self Test)
2.11 มีระบบปิดการทำงานของเครื่องอัตโนมัติ (Automatic Shut Off)
2.12 เครื่องถูกออกแบบให้มีขนาดเล็ก, น้ำหนักเบา และเก็บเสียงภายในตัวเครื่อง เพื่อให้สะดวกในการใช้งานและทำให้มีเสียงรบกวนผู้ใช้งานน้อย ขนาด กว้าง 33 เซนติเมตร ยาว 90 เซนติเมตร และสูง 80 เซนติเมตร
2.13 มีใบตรวจวิเคราะห์คุณภาพน้ำตามมาตรฐาน AAMI (สำหรับงาน Hemodialysis)
2.14 การผลิตได้รับการรับรองมาตราฐานคุณภาพ
-ISO 9001:2008
-ISO 13485 มาตราฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์

3. อุปกรณ์มาตรฐานประกอบเครื่อง
3.1 รถเข็นสแตนเลสสำหรับวางระบบน้ำพร้อมตะกร้าสำหรับเก็บสายยาง
1 คัน
3.2 สายน้ำเข้าเครื่อง ยาว 3 เมตร 1 เส้น
3.3 สายน้ำ Product (RO) ยาว 3 เมตร 1 เส้น
3.4 สายน้ำทิ้งยาว 3 เมตร 1 เส้น
3.5 อุปกรณ์สำหรับต่อเข้ากับสายน้ำเข้ากับเครื่องไตเทียม 2 ชุด
3.6 ไส้กรอง 20 ไมครอน 10 นิ้ว 1 อัน
3.7 ไส้กรอง 10 ไมครอน 10 นิ้ว 1 อัน
3.8 ไส้กรอง 5 ไมครอน Carbon block 10 นิ้ว 1 อัน

4. เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 ผู้เสนอราคารับประกันคุณภาพเครื่องและอุปกรณ์อื่นๆเป็นเวลา 2 ปี นับจากวันรับมอบในระยะประกันหากเครื่อง
มีการชำรุดหรือใช้งานได้ไม่ดี ผู้เสนอราคาต้องรีบดำเนินการซ่อมและแก้ไขให้แล้วเสร็จและใช้งานได้ดี ภายใน 3 วัน นับ
ถัดจากวันที่รับแจ้งโดยไม่คิดค่าดำเนินการใดทั้งสิ้นกับโรงพยาบาล
4.2 รับประกันอะไหล่สำรองอย่างน้อย 5 ปี
4.3 ในวันเสนอราคาผู้เสนอราคาได้แนบแคตตาล็อกที่ชัดเจน ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณาและทำ
เครื่องหมายและหมายเลขข้อให้ตรงกับข้อกำหนดทุกรายการ
4.4 ผู้เสนอราคามีหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์หรือใบรับรองสถานประกอบการผลิตและจำหน่าย
เครื่องมือแพทย์ ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
4.5 ในวันส่งมอบสินค้า ผู้เสนอราคาจะสาธิตและฝึกอบรม การใช้งานและแก้ไขเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนใช้
งานได้ดี โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
4.6 ในวันส่งมอบสินค้า ผู้เสนอราคาต้องส่งคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาเครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
#เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับฟอกเลือดชนิดเคลื่อนที่แบบ2หัวจ่าย
#TOPPURESMART60AC #เครื่องผลิตน้ำบริสุทธิ์สำหรับฟอกเลือดชนิดเคลื่อนที่