เครื่องกระตุกหัวใจ ( Defibrillator)

ยี่ห้อ Amoul รุ่น i6 advance

1.   ความต้องการ  เครื่องกระตุกหัวใจ ( Defibrillator ),

                         ระบบแนะนำการกระตุกหัวใจกึ่งอัตโนมัติ( AED ),

                         เครื่องควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจ ( External Pacemaker )

                        ภาคการวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)

                        ภาควัดความดันโลหิตภายนอก (NIBP)

                        ภาควัดปริมาณคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (EtCO2)

                        ภาคการวัดอุณหภูมิ (TEMP)

                         ที่มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด

2.   วัตถุประสงค์ในการใช้งาน   เพื่อช่วยชีวิตผู้ป่วยวิกฤตที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะระยะอันตรายให้กลับคืนสู่ภาวะปกติในกระบวนการช่วยฟื้นคืนชีวิตอย่างรวดเร็วและทันท่วงทีและมีประสิทธิภาพ

3.   คุณสมบัติทั่วไป

     3.1   เป็นเครื่องกระตุกหัวใจขนาดเล็กกะทัดรัดมีหูหิ้ว  

     3.2   สามารถใช้งานร่วมกับไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ

     3.3   มีแบตเตอรี่แบบที่สามารถประจุไฟใหม่ได้ชนิด Lithium-ion สามารถ

  ใช้งานได้อย่างน้อย 5 ชั่วโมง  

3.4  สามารถกระตุกหัวใจได้ทั้งเด็กและผู้ใหญ่  โดยมี Paddles ของเด็กด้วย

3.5  สามารถบันทึกข้อมูลโดยการพิมพ์บนกระดาษบันทึก

3.6  ทุก Function การใช้งานต้องประกอบรวมอยู่ในเครื่องเดียวกัน

3.7  รองรับการเชื่อมต่อแบบ wired connection และ USB ในการถ่ายโอนข้อมูล

3.8  รองรับการเชื่อมต่อแบบ 5G ได้ในอนาคต

3.9  มี CPR Mode เพื่อช่วยแนะนำในการทำ CPR

3.10               ตัวเครื่องได้รับมาตรฐาน ISO13485, EN1789, RTCA/DO-160G, IEC60601-1 เป็นอย่างน้อย

4.   คุณลักษณะเฉพาะ

      4.1   ภาคกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า (Defibrillation mode)

  4.1.1   กระแสไฟฟ้าที่ใช้ในการกระตุกหัวใจมีรูปคลื่นเป็นแบบ Biphasic Truncated

 Exponential

4.1.2 สามารถตั้งค่าพลังงานในการกระตุกหัวใจได้ตั้งแต่ 1-360 Joules  โดยมีระดับพลังงานให้เลือกไม่ต่ำกว่า 20 ระดับ  มีความเหมาะสมในการใช้พลังงานต่ำสำหรับเด็กเล็ก

4.1.3 ใช้เวลาในการเก็บประจุที่ระดับพลังงานสูงสุดที่ 360 Joules ภายในเวลาไม่เกิน 8 วินาที

4.1.4 มีระบบซิงโครไนซ์ ( Synchronized ) สำหรับควบคุมการปล่อยพลังงานไฟฟ้าเพื่อทำ Synchronized Cardioversion

4.1.5 มีระบบการแนะนำการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้ากึ่งอัตโนมัติที่สามารถวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจของ ผู้ป่วย  และสามารถแสดงข้อความพร้อมเสียงพูดเพื่อแนะนำการใช้งาน  และประจุพลังงานรอเมื่อจะทำการกระตุกหัวใจผู้ป่วยได้

4.1.6 สามารถกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้าโดยใช้  Disposable Electrode

4.1.7 มีระบบทดสอบการทำงานของเครื่อง

4.1.8 สามารถควบคุมการปล่อยพลังงานได้ที่ตัวเครื่องหรือที่แพดเดิ้ล

            4.1.9   สามารถใช้แพดเดิ้ลทั้งเด็กและผู้ใหญ่ได้ในตัวเดียวกัน โดยมีของเด็กอยู่ด้านใน

     4.2 ภาคแนะนำการกระตุกหัวใจ (Advisory Mode)

             4.2.1   มีระบบแนะนำการกระตุกหัวใจด้วยไฟฟ้า Advisory Mode

             4.2.2   เครื่องสามารถวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจของผู้ป่วยและมีสัญญาณเตือนทั้งเสียงและ

                       ข้อความบนจอภาพได้

        4.2.3   ทำงานผ่านระบบ Hand-Free โดยใช้ Disposable Electrode Pad

4.3 ภาคกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า (Pacemaker) 

        4.3.1   มีระบบทำการกระตุ้นหัวใจทั้งแบบ Demand Mode และ Async Mode

                   หรือ Fixed Mode

        4.3.2   สามารถตั้งกระแสที่ใช้ในการกระตุ้นได้ตั้งแต่ 0-200 มิลลิแอมแปร์

        4.3.4   สามารถปรับอัตราการกระตุ้นหัวใจภายนอกได้ตั้งแต่ 40-170 ครั้งต่อนาที

4.4 ภาคติดตามการทำงานของหัวใจ (Monitor)

         4.4.1   จอภาพเป็นแบบ Color TFT ที่มีความละเอียดสูง มีขนาดไม่ต่ำกว่า 7 นิ้ว 

         4.4.2   สามารถป้องกันไฟฟ้าจากการกระตุกหัวใจ ในขณะที่ติดตามการทำงานของหัวใจ

    4.4.3   สามารถเลือกใช้สายนำสัญญาณได้แบบ 3 Leads หรือ 5 Leads

         4.4.4   สามารถตั้งค่าการเตือนเมื่ออัตราการเต้นของหัวใจสูงหรือต่ำกว่าที่ได้กำหนดไว้

    4.4.5   สามารถแสดงรูปคลื่นได้อย่างน้อย 3 รูปคลื่น พร้อมกันบนจอภาพ

    4.4.6   มีการกำจัดสัญญาณรบกวน (Common Mode Rejection) สำหรับการวินิจฉัย

   มากกว่า 90 dB

4.5 ภาควัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)

         4.5.1   สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ในช่วง 0–100%

         4.5.2   สามารถวัดค่าชีพจร (Pulse rate) ได้ในช่วง 30–240 ครั้ง/นาที

         4.5.3   มีค่าความแม่นยำในการวัดสำหรับผู้ใหญ่ในช่วง 70-100% ที่ +2%

4.6 ภาควัดความดันโลหิตภายนอก (NIBP)

         4.6.1   สามารถเลือกการทำงานได้ทั้งแบบ Manual และ Auto

         4.6.2   สามารถเลือกช่วงเวลาสำหรับ Interval mode ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 480 นาที

4.7 ภาควัดปริมาณคาร์บอนไดออกไซด์ในลมหายใจออก (EtCO2)

         4.7.1 ใช้เทคนิคการวัดแบบ Mainstream

         4.7.2 สามารถวัดค่าได้ในช่วงไม่น้อยกว่า 0 – 99 mmHg

         4.7.3 สามารถตั้งค่าการเตือนเมื่อค่าสูงหรือต่ำกว่าที่กำหนดได้

4.8 ภาคการวัดอุณหภูมิ (TEMP)

         4.8.1 สามารถวัดอุณหภูมิได้ในช่วง 0 – 50 องศาเซลเซียส

         4.8.2 รองรับการทำงาน 2 Channel (T1, T2)

         4.8.3  สามารถตั้งค่าการเตือนเมื่ออุณหภูมิสูงหรือต่ำกว่าที่กำหนดได้  

     4.9 ภาคการบันทึกผล (Recorder)

               4.9.1   ชนิดของเครื่องพิมพ์เป็นแบบ Thermal printer

               4.9.2   สามารถบันทึกออกทางกระดาษที่ขนาดมาตรฐานไม่เกิน 50 มิลลิเมตรได้             

5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1   3 Leads หรือ 5 Leads ECG Cable               จำนวน   1  ชุด

5.2   Gel for Defib                                             จำนวน   1  หลอด

5.3   Recorder Paper                                          จำนวน   1  ชุด

5.4   AED Electrode Pads                                  จำนวน   1  ชุด

5.5   SpO2       sensor                                         จำนวน   1  ชุด

5.6   NIBP cuff                                                    จำนวน   1  ชุด

5.7   Temp                                                           จำนวน   1  ชุด

5.7   EtCO2 sensor                                              จำนวน   1  ชุด

6. เงื่อนไขเฉพาะ

 6.1   ผู้จำหน่ายรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันตรวจรับ

 6.2   ผู้จำหน่ายมีการสาธิตวิธีการใช้งาน และการบำรุงรักษาเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ใดๆ

        ทั้งสิ้น